制药行业高纯水标准

文章来源：福州科境水处理工程有限公司作者：福州科境水处理发表时间：2014-11-10 16:40:00

制药工业药品生产过程中，水的需求量非常大，国家对药品采用原料监管非常严格，因此制药用水对水质要求也非常严格。

　　制药化学工业纯水水质标准：

　　纯化水：应符合《2010中国药典》所收载的纯化水标准。欧洲版(2000年增补版)、美国药典(第24版)纯化水标准.

　　卫生学检查：微生物10CFU/100ml.

　　内毒素：0.25EU/ml.

　　电导率：≤2μS/cm(电阻率≥0.5 MΩ *CM)(欧美版：4.32μS/cm).

　　注射用水：应符合2010中国药典所收载的注射用水标准.

　　在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。

　　制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃.

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